Estratto provvedimento UAC/II/918 del 26 marzo 2001
Specialita' medicinale: CIMETIDINA.
Confezioni:
034221010/M - 2 tubi 20 compresse effervescenti 200 mg;
034221022/M - 3 tubi 20 compresse effervescenti 200 mg;
034221034/M - 5 tubi 10 compresse effervescenti 400 mg;
034221046/M - 3 tubi 10 compresse effervescenti 800 mg;
034221059/M - 5 tubi 10 compresse effervescenti 800 mg.
Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0133/001-003/W003.
Tipo di modifica: aggiornamento del dossier.
Modifica apportata: aggiornamento delle informazioni contenute
nella open part (relativamente alla parte IC1, IIC e II F1) del drug
master file.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.