Estratto provvedimento UAC/II/919 del 26 marzo 2001
Specialita' medicinale: CONTRAMAL.
Confezioni:
028853075/M - "S.R. 150" 10 compresse rilascio prolungato 150
mg;
028853087/M - "S.R. 200" 10 compresse rilascio prolungato 200
mg.
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0108/002-003/W004.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiunta di effetti indesiderati: "Molto
raramente sono stati osservati: visione confusa e disturbi della
minzione (disuria e ritenzione urinaria)". "In correlazione temporale
con l'impiego terapeutico di tramadolo, in pochi casi isolati, e'
stato riportato un aumento degli enzimi epatici".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.