MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Rinnovo   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio  della
specialita' medicinale per uso veterinario "Layerplus"
(GU n.5 del 7-1-2002)

           Estratto decreto R n. 222 del 23 novembre 2001
    Rinnovo  fino  al  31 dicembre  2002  del  medicinale veterinario
LAYERPLUS   vaccino   inattivato   in  adiuvante  oleoso,  contro  la
pseudopeste dei polli e dei tacchini.
    Denominazione: il vaccino in questione e' ora denominato BIO NEW.
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano,
via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288.
    Produttore:  officina  di  produzione della Merial Italia S.p.a.,
sita in Noventa Padovana (Padova).
    Confezioni  autorizzate  e  numeri  di  A.I.C.:  flacone  250  ml
(500 dosi) - A.I.C. n. 101167029.
    Composizione: ogni dose di vaccino da 0,5 ml contiene:
      principi  attivi:  virus  lentogeno  della  pseudopeste,  ceppo
Ulster 2C, con titolo, prima della inattivazione, non inferiore a 108
DIE50;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
      conservanti:   cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
      inattivato: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie  di  destinazione:  pollastre  (da  uova,  da consumo e da
riproduzione), polli da carne, tacchini.
    Indicazioni  terapeutiche: profilassi vaccinale della pseudopeste
aviare.
    Tempi di sospensione: nulli.
    Validita': diciotto mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.