MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Esmeron"
(GU n.136 del 12-6-2002)

 Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 224 del 9 maggio 2002
    Specialita' medicinale: ESMERON.
    Confezioni:
      12 fialoidi 50 mg 5 ml - A.I.C. n. 029209018;
      10 fialoidi 100 mg 10 ml - A.I.C. n. 029209020;
      "50  mg  soluzione iniettabile per uso endovenoso" 12 fiale con
tappo da 5 ml - A.I.C. n. 029209032;
      "100 mg soluzione inniettabile per uso endovenoso" 10 fiale con
tappo da 10 ml - A.I.C. n. 029209044.
    Societa' N.V. Organon Kloosterstraat, 6 - 5349 AB OSS (Olanda).
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I  lotti delle confezioni della specialita' medicinale "Esmeron",
12  fialoidi 50 mg 5 ml - A.I.C. n. 029209018, "Esmeron", 10 fialoidi
100  mg  10  ml  -  A.I.C.  n. 029209020, "Esmeron", "50 mg soluzione
iniettabile  per  uso endovenoso" 12 fiale con tappo da 5 ml - A.I.C.
n.  029209032,  "Esmeron",  "100  mg  soluzione  iniettabile  per uso
endovenoso"  10  fiale  con  tappo  da  10  ml - A.I.C. n. 029209044,
prodotti  anteriormente al 24 maggio 2001 data di pubblicazione nella
Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica italiana del decreto n. 257 del
10 maggio  2001  di  cambio  di  titolarita',  intestati  al  vecchio
titolare,  possono  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente
fino al 16 novembre 2002.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.