Estratto provvedimento A.I.C. n. 545 del 25 settembre 2002
Medicinale: INFLUSOMA.
Titolare A.I.C.: societa' Istituto Sieroterapico Berna r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice
fiscale n. 00190430132.
Variazione A.I.C.:
nuovo metodo di determinazione delle proteine in accordo con la
Farmacopea europea;
modifica del metodo di determinazione dell'ovalbumina;
modifica al 1/2 4.3 del riassunto delle caratteristiche del
prodotto relativamente all'introduzione dell'antibiotico Neomicina.
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
"Influsoma" nella forma e confezioni:
"sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo"
1 siringa preriempita da 0,5 ml - A.I.C. n. 035093018 (in base 10);
"sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo"
10 siringhe preriempite da 0,5 ml - A.I.C. n. 035093020 (in base 10).
E' modificata come di seguito specificato:
nuovo metodo di determinazione delle proteine in accordo con la
Farmacopea europea;
modifica del metodo di determinazione dell'ovalbumina;
modifica al 1/2 4.3 del riassunto delle caratteristiche del
prodotto relativamente all'introduzione dell'antibiotico Neomicina.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.