Estratto provvedimento UPC/II/1253 del 19 settembre 2002
Specialita' medicinale: VAXIGRIP.
Confezioni:
1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 026032209/M;
10 siringhe preriempite - A.I.C. n. 026032274/M;
20 siringhe preriempite - A.I.C. n. 026032286/M;
50 siringhe preriempite - A.I.C. n. 026032298/M;
1 siringa preriempita senza ago - A.I.C. n. 026032300/M;
10 siringhe preriempite senza ago - A.I.C. n. 026032312/M;
20 siringhe preriempite senza ago - A.I.C. n. 026032324/M;
50 siringhe preriempite senza ago - A.I.C. n. 026032336/M.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0121/001,003/W018.
Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna
di vaccinazione anti-influenzale 2002-2003.
Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella
composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti:
A/Mosca/10/99 (H3N2) (ceppo equivalente: A/Panama/2007/99
(Resvir 17) 15 microgrammi HA;
A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) - (ceppo equivalente :A/Nuova
Caledonia /20/99 (IVR - 116) 15 microgrammi HA;
B/Hong Kong /330//2001 (ceppo equivalente : B/Shangdong/7/97),
15 microgrammi HA.
I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla
data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente
autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2001
- 2002, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono
piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a
quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta
Ufficiale.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.