Estratto provvedimento UPC/II/1255 del 19 settembre 2002
sp; Specialita' medicinale: FLUARIX.
Confezioni:
A.I.C. n. 029245178/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245180/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245192/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245204/M - 10 siringhe preriempite senza ago 0,5
ml;
A.I.C. n. 029245216/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml;
A.I.C. n. 029245228/M - 20 siringhe preriempite senza ago 0,5
ml.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a..
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/W020.
Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna
di vaccinazione anti-influenzale 2002-2003.
Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella
composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti:
A/Mosca/10/99 (H3N2) (ceppo equivalente : A/Panama/2007/99 (
Resvir 17) 15 microgrammi HA;
A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) - (ceppo equivalente : A/Nuova
Caledonia /20/99 ( IVR - 116) 15 microgrammi HA;
B/Hong Kong/330/2001 (ceppo equivalente : B/Shangdong/7/97) 15
microgrammi HA.
I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla
data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente
autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione
2001-2002, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non
possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno
successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.