Estratto provvedimento UPC/II/1256 del 19 settembre 2002
Specialita' medicinale: INFLUSPLIT.
Confezioni:
A.I.C. n. 034013019/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml;
A.I.C. n. 034013021/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml;
A.I.C. n. 034013033/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml;
A.I.C. n. 034013045/M - 10 siringhe preriempite senza ago 0,5
ml;
A.I.C. n. 034013058/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml;
A.I.C. n. 034013060/M - 20 siringhe preriempite senza ago 0,5
ml;
Titolare A.I.C.: Valda Lab. Farmaceutici S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/W020.
Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna
di vaccinazione anti-influenzale 2002-2003.
Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella
composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti:
A/Mosca/10/99 (H3N2) (ceppo equivalente : A/Panama/2007/99
(Resvir 17) 15 microgrammi HA;
A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) - (ceppo equivalente : A/Nuova
Caledonia /20/99 IVR - 116) 15 microgrammi HA;
B/Hong Kong /330/2001 (ceppo equivalente : B/Shangdong/7/97) 15
microgrammi HA.
I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla
data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente
autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione
2001-2002, devono essere ritirati dal commercio, e comunque, non
possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno
successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella
Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.