Estratto decreto n. 84 del 1 marzo 2002
L'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale UNIVER nelle confezioni:
A.I.C. n. 027291018 - 28 capsule 120 mg;
A.I.C. n. 027291020 - 56 capsule 180 mg;
A.I.C. n. 027291032 - 28 capsule 240 mg,
rilasciata alla societa' EG S.p.a., con sede in via Scarlatti
Domenico, 31, Milano, codice fiscale n. 12432150154 viene sostituita
con l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove forme
farmaceutiche del medicinale generico "Verapamil", con attribuzione
dei nuovi codici di A.I.C., fermo restando la classificazione.
Medicinale: VERAPAMIL:
A.I.C. n. 031116039 - "120 mg capsule a rilascio modificato" -
28 capsule a rilascio modificato;
A.I.C. n. 031116041 - "180 mg capsule a rilascio modificato" -
56 capsule a rilascio modificato;
A.I.C. n. 031116054 - "240 mg capsule a rilascio modificato" -
28 capsule a rilascio modificato.
Vengono altresi' adeguati gli standard terms delle denominazioni
delle confezioni gia' autorizzate:
A.I.C. n. 031116015 - da 30 compresse rivestite 40 mg a "40 mg
compresse rivestite" 30 compresse rivestite;
A.I.C. n. 031116027 - da 30 compresse rivestite 80 mg a "80 mg
compresse rivestite" 30 compresse rivestite.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato
sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 29, comma 5, della legge
23 dicembre 2000, n. 388.
I lotti del medicinale UNIVER contraddistinti dal numero di
A.I.C. in precedenza attribuito (A.I.C. n. 027291018 - 027291020 -
027291032) prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico
apartire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.