Estratto provvedimento n. 179 dell'11 novembre 2002
Specialita' medicinale per uso veterinario: PENTOTHAL SODIUM
(tiopentale sodico) nelle confezioni flacone polvere da 1 g + flacone
solvente da 50 ml, flacone polvere da 0,5 g + flacone solvente da 20
ml - A.I.C. n. 102098.
Titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense km 20,300 -
codice fiscale n. 02059910592.
Oggetto: richiesta di modifica stampati comprendente la modifica
della validita' dopo la ricostituzione.
E' ora autorizzata la modifica dei testi degli stampati
aggiungendo alla voce "Precauzioni speciali per l'impiego" e "Durata
di stabilita'" la seguente frase: dopo ricostituzione il prodotto
puo' essere conservato a 2-8 0C per un periodo non superiore alle 24
ore.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.