Estratto decreto n. 240 del 18 novembre 2002
Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad
azione immunologica PEDIVAX vaccino inattivato polivalente per uso
parenterale contro la pedaina negli ovini.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a., con sede legale in
Milano, via Ripamonti n. 89 - codice fiscale 00889060158.
Produttore: officina di produzione della Schering-Plough Animal
Health Ltd New Zeland - Upper Hutt (Nuova Zelanda). I controlli sui
lotti importati verranno effettuati presso Veterinari Medicines
Directorate - Woodhman Lone, New Haw. Addlestone, Surrey (U.K.).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone multidose a tappo perforabile da 50 ml - A.I.C. n.
101357022;
flacone multidose a tappo perforabile da 100 ml - A.I.C. n.
101357010.
Composizione: ogni dose da 1 ml di vaccino contiene:
principi attivi: colture batteriche inattivate di Bacteroides
nodosus, sierotipi A, B1, B2, B4, C, D, E, F, G e H, in ragione di
10µg di Pili per ciascun sierotipo;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: ovini.
Indicazioni terapeutiche: vaccinazione per la profilassi e la
terapia della pedaina sostenuta da Bacteroides nodosus.
Tempi di sospensione: nessuno.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.