MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario "Yodimaspen"
(GU n.292 del 13-12-2002)

            Estratto decreto n. 242 del 20 novembre 2002
    Specialita'    medicinale   per   uso   veterinario:   YODIMASPEN
(penetamato   iodidrato)   polvere   e   diluente   per   sospensione
iniettabile.
    Titolare:  Laboratorios  Calier S.A., C/ Barcelones, 26 (P.la del
Ramassa' - Les Franqueses del Valles, Barcellona, ( Spagna).
    Produttore:  officina  Reig  Jofre,  SA  -  C/Pi  Maragall  41-45
Barcellona  (Spagna).  Il  confezionamento  ed  il  controllo saranno
eseguiti  presso  Laboratorios  Calier  SA - C/Barcelones 26 (Pla del
Ramassa) Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      1 flacone liofilizzato da 30 ml + 1 flacone solvente da 20 ml -
A.I.C. n. 103311015;
      2 flaconi liofilizzato da 30 ml + 2 flaconi solvente da 20 ml -
A.I.C. n. 103311027;
      4 flaconi liofilizzato da 30 ml + 4 flaconi solvente da 20 ml -
A.I.C. n. 103311039;
      12 flaconi liofilizzato da 30 ml + 12 flaconi solvente da 20 ml
- A.I.C. n. 103311041.
    Composizione:
      un   flacone   di   liofilizzato  contiene:  principio  attivo:
penetamato   iodidrato   5 g   (pari   a   5   milioni   di  U.I.  di
benzilpenicillina);
      un  flacone  di  solvente  contiene:  cosi' come indicato nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  per  via  parenterale di
mastiti  acute  e  croniche  sostenute da germi penicillino sensibili
anche  in  presenza  di  batteri penicillinasi produttori, durante il
periodo dell'asciutta o durante la lattazione.
    Specie di destinazione: bovini.
    Tempi di sospensione:
      carni: 7 giorni;
      latte: 6 giorni pari a 12 mungiture.
    Validita': 24 mesi.
    Regime di dispensazione: da vendersi solo dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.