Estratto decreto n. 288 del 16 giugno 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale ANGIOFLUX, rilasciata alla societa' Mitim S.r.l., con sede
in via Rodi n. 27 - Brescia, nelle confezioni:
A.I.C. n. 027932019 - 10 fiale iniet. 600 uls;
A.I.C. n. 027932021 - 50 capsule 250 uls.
Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le
indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «ulcere venose
croniche».
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle
confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
A.I.C. n. 027932019 - «600 uls/2 ml soluzione iniettabile» 10
fiale 2 ml;
A.I.C. n. 027932021 - «250 uls capsule molli» 50 capsule.
I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.