Estratto provvedimento UPC/II/1523 del 24 febbraio 2004
Specialita' medicinale: STRUCTOLIPID.
Confezioni:
034354011/M - 20% emulsone per infusione endovenosa 1 sacca 500
ml;
034354023/M - 20% emulsone per infusione endovenosa 1 sacca 250
ml.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0161/001/W009.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: eliminazione di una avvertenza nella sezione
4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.