MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Daparox»
(GU n.59 del 11-3-2004)

       Estratto provvedimento UPC/II/1522 del 24 febbraio 2004

    Specialita' medicinale: DAPAROX.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035444013/M  -  10  compresse rivestite con film in
blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444025/M  -  14  compresse rivestite con film in
blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444037/M  -  28  compresse rivestite con film in
blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444049/M  -  30  compresse rivestite con film in
blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444052/M  -  60  compresse rivestite con film in
blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444064/M  -  10  compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444076/M  -  14  compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444088/M  -  28  compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444090/M  -  30  compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444102/M  -  60  compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444114/M  -  20  compresse rivestite con film in
blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444126/M  -  50  compresse rivestite con film in
blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444138/M  -  56  compresse rivestite con film in
blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444140/M  -  100 compresse rivestite con film in
blister PVC/PE/PVDC/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444153/M  -  20  compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444165/M  -  50  compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444177/M  -  56  compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 20 mg;
      A.I.C.  n.  035444189/M  -  100 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 20 mg.
    Titolare A.I.C.: Synthon BV.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0240/001/W016.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: modifica delle specifiche delle impurezze.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.