Estratto provvedimento A.I.C. n. 208 del 25 febbraio 2004
Medicinale: GASTRIDIN.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, c.a.p. 00191,
Italia, codice fiscale n. 00422760587.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di
validita' da 48 mesi a 36 mesi relativamente alle confezioni
sottoelencate:
A.I.C. n. 025925013 - «40 mg compresse» 10 compresse;
A.I.C. n. 025925025 - «20 mg compresse» 20 compresse.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 025925013 - «40 mg compresse rivestite con film»
10 compresse;
A.I.C. n. 025925025 - «20 mg compresse rivestite con film»
20 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.