Estratto provvedimento A.I.C. n. 228 del 27 febbraio 2004
Medicinale: DRUPOX.
Titolare A.I.C.: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico
Lisapharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Erba -
Como, via Licinio, 11-15 - c.a.p. 22036, Italia, codice fiscale n.
00232040139.
Variazione A.I.C.: nuova confezione - modifica condizionamento
primario: 1. modifica del contenuto dell'autorizzazione alla
produzione (modifica officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' approvata la modifica relativa all'autorizzazione alla
produzione. In sostituzione degli attuali siti produttivi: Fulton
Medicinali S.p.a., con sede in Arese (Milano), via Marconi n. 28/9 e
LAB. IT. Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.a., nello
stabilimento di Erba (Como), via Licinio n. 11, e' autorizzato un
nuovo sito di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei
lotti: LA.FA.RE. S.r.l. nello stabilimento sito in Ercolano (Napoli),
via S.B. Cozzolino n. 77-80056. E' conseguentemente modificata la
composizione qualitativa del materiale di confezionamento primario
da: pilloliera di vetro con capsula di alluminio munita di
guarnizione in polespan a blister in AL-PVC,
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 032918029 «1 g compresse» blister 12 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.