Estratto provvedimmento A.I.C. n. 525 del 3 maggio 2004
Medicinale: LIFUROX.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci n.
731/733 - c.a.p. 50019 Italia, codice fiscale n. 004264150488.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, si registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 031997012 - «250 mg/ml polvere e solvente per
sospensione iniettabile» 1 flaconcino 250 mg + 1 fiala da 1 ml, varia
a: «250 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 flaconcino 250 mg + 1 fiala da 1 ml (sospesa);
A.I.C. n. 031997024 - «750 mg/3 ml polvere e solvente per
sospensione iniettabile» 1 flaconcino 750 mg + 1 fiala da 3 ml, varia
a: «750 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 flaconcino 750 mg, 1 fiala da 1 ml (sospesa);
A.I.C. n. 031997036 - «1500 mg polvere per soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino varia a: «1500 mg
polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino;
A.I.C. n. 031997048 - «750 mg polvere per soluzione
iniettabile» 1 flaconcino, varia a: «750 mg polvere per soluzione per
infusione» 1 flaconcino.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni «250 mg/ml polvere e solvente per sospensione
iniettabile» 1 flaconcino 250 mg + 1 fiala da 1 ml (A.I.C. n.
031997012), «750 mg/3 ml polvere e solvente per sospensione
iniettabile» 1 flaconcino 750 mg + 1 fiala da 3 ml (A.I.C. n.
031997024), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del
presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del
decreto di revoca della sospensione.