MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Depakin»
(GU n.119 del 22-5-2004)

       Estratto provvedimento A.I.C. n. 533 del 3 maggio 2004
    Medicinale: DEPAKIN.
    Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Synthelabo  France,  con  sede legale e
domicilio  fiscale  in  Parigi  n.  174  -  Avenue de France - c.a.p.
F-75013 Francia.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  022483034  -  gocce  orali 40 ml 20%, varia a: «200
mg/ml soluzione orale» flacone 40 ml;
      A.I.C.  n.  022483061  -  «400  mg/4  ml polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa» 4 flaconcini di polvere da 400 mg
+  4 fiale solvente da 4 ml, varia a: «400 mg/4 ml polvere e solvente
per  soluzione  per  infusione» 4 flaconcini di polvere da 400 mg + 4
fiale solvente da 4 ml.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.