AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Actiparina»
(GU n.259 del 4-11-2004)

       Estratto provvedimento A.I.C. n. 851 del 7 ottobre 2004
    Titolare  A.I.C.:  Sanwin  S.r.l.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Milano, via Carbonera n. 2, c.a.p. 20137, Italia, codice
fiscale 11388870153.
    Medicinale: ACTIPARINA.
    Variazione A.I.C.: rettifica al decreto n. 8 del 16 gennaio 2004.
    Al  decreto  n.  8 del 16 gennaio 2004, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale  -  serie generale n. 74 del 29 marzo 2004, e' apportata la
seguente   rettifica:   il   paragrafo   relativo  alle  «Indicazioni
terapeutiche» e' modificato:
      da:   Profilassi   delle  trombosi  venose  profonde  (TVP)  in
chirurgia  generale  e  in  chirurgia  ortopedica - Trattamento delle
trombosi venose profonde - Prevenzione della coagulazione in corso di
emodialisi - Trattamento dell'angina instabile e diretta dell'infarto
miocardico non-Q;
      a: Profilassi delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia
generale  e  in  chirurgia  ortopedica  -  Trattamento delle trombosi
venose   profonde  -  Prevenzione  della  coagulazione  in  corso  di
emodialisi   -   Trattamento  dell'angina  instabile  e  dell'infarto
miocardico non-Q,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  034729044  -  «2850  U.I.  antixa/0,3  ml soluzione
iniettabile» 6 siringhe preriempite;
      A.I.C.  n.  034729057  -  «3800  U.I.  antixa/0,4  ml soluzione
iniettabile » 6 siringhe preriempite;
      A.I.C.  n.  034729069  -  «5700  U.I.  antixa/0,6  ml soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite;
      A.I.C.  n.  034729071  -  «7600  U.I.  antixa/0,8  ml soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite;
      A.I.C.   n.  034729083  -  «9500  U.I.  antixa/1  ml  soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.