Estratto provvedimento A.I.C. n. 862 dell'11 ottobre 2004
Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Parma, via Palermo 26/A, codice fiscale n.
01513360345.
Medicinale: IPERTEN.
Variazione A.I.C.: 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore
del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita'
della Farmacopea europea).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: modifica del nome di un produttore del principio
attivo: manidipina cloridrato.
Da: Yoshitomi Fine Chemicals Ltd, stabilimento sito in
Fukuoka-Ken (Giappone), Oaza-Koiwai, Yoshitomi-Cho, Chikujyo-Gun.
A: Api Corporation, stabilimento sito in Fukuoka-Ken (Giappone),
Oaza Koiwai, Yoshitomi-Cho, Chikujyo-Gun.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 029224019 - «10 mg compresse» 14 compresse;
A.I.C. n. 029224021 - «20 mg compresse» 14 compresse;
A.I.C. n. 029224033 - «10 mg compresse» 28 compresse;
A.I.C. n. 029224045 - «20 mg compresse» 28 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.