AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Panzid»
(GU n.270 del 17-11-2004)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 874 del 15 ottobre 2004

    Titolare  A.I.C.: Valda Lab. Farmaceutici S.p.a., con sede legale
e  domicilio  fiscale in Baranzate di Bollate, Milano, via Zambeletti
s.n.c., Cap. 20021, Italia, codice fiscale n. 00778190157.
    Medicinale: PANZID.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  025211018  -  «250  mg/1ml  polvere  e solvente per
soluzione  iniettabile»  1  flacone  polvere  + 1 fiala solvente 1 ml
varia a: «250 mg/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare»  1  flacone  polvere  +  1  fiala  solvente 1 ml
(sospesa);
      A.I.C.  n.  025211020  -  «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile»  1  flacone polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml
varia  a: «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per  uso  intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml
(sospesa);
      A.I.C.  n.  025211032  -  «1  g/3  ml  polvere  e  solvente per
soluzione  iniettabile»  1  flacone  polvere  + 1 fiala solvente 3 ml
varia  a:  «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  le confezioni «"250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile"  1  flacone  polvere + 1 fiala solvente 1 ml» (A.I.C. n.
025211018),   «"500  mg/1,5  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile"  1  flacone polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml (A.I.C. n.
025211020),  sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del
presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del
decreto di revoca della sospensione.