Estratto provvedimento A.I.C. n. 876 del 15 ottobre 2004
Titolare A.I.C.: Glaxo-smithkline S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming, 2, Cap. 37100, Italia,
codice fiscale n. 00212840235.
Medicinale: GLAZIDIM.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 025212059 - «2 g polvere per soluzione per infusione
endovenosa» 1 flacone polvere varia a: «2 g polvere per soluzione per
infusione» 1 flacone polvere 2 g;
A.I.C. n. 025212073 - «1 g polvere per soluzione per infusione
endovenosa» 1 flacone con dispositivo monovial varia a: «1 g polvere
per soluzione per infusione» 1 flacone polvere 1 g con dispositivo
monovial;
A.I.C. n. 025212085 - «2 g polvere per soluzione per infusione
endovenosa» 1 flacone con dispositivo monovial varia a: «2 g polvere
per soluzione per infusione» 1 flacone polvere 2 g con dispositivo
monovial (sospesa);
A.I.C. n. 025212097 - «1 g polvere e solvente per soluzione
infusione endovenosa» 1 flacone da 1 g, con dispositivo «monovial» +
sacca infusionale da 100 ml varia a: «1 g/100 ml polvere e solvente
per soluzione per infusione» 1 flacone polvere 1 g; con dispositivo
«monovial» + sacca infusionale da 100 ml;
A.I.C. n. 025212109 - «2 g polvere per soluzione per soluzione
per infusione endovenosa» 1 flacone da 2 g, con dispositivo
«monovial» + sacca infusionale da 100 ml varia a: «2 g/100 ml polvere
e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere 2 g, con
dispositivo «monovial» + sacca infusionale da 100 ml.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni «"2 g polvere e soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone con dispositivo monovial» (A.I.C. n.
025212085), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del
presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del
decreto di revoca della sospensione.