Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nasonex»(GU n.280 del 29-11-2004)
Estratto determinazione UPC/II/1610 del 4 novembre 2004 Specialita' medicinale: NASONEX. Confezioni: A.I.C. n. 033330010/M - spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg/spruzzo; A.I.C. n. 033330022/M - spray nasale 1 flacone 10 g 60 erogazioni 50 mcg/spruzzo. Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/II/018. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possano essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.