AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione,   secondo   procedura  di  mutuo
riconoscimento, della specialita' medicinale «Nasonex»
(GU n.280 del 29-11-2004)

       Estratto determinazione UPC/II/1610 del 4 novembre 2004

    Specialita' medicinale: NASONEX.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  033330010/M  - spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50
mcg/spruzzo;
      A.I.C.  n.  033330022/M  -  spray  nasale  1  flacone  10  g 60
erogazioni 50 mcg/spruzzo.
    Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/II/018.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:  modifica  delle  specifiche  del  prodotto
finito.
    I lotti gia' prodotti, possano essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.