Estratto determinazione NCR/N n. 83 del 10 dicembre 2004
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ESO-JOD,
anche nella forma e confezione: «10% soluzione cutanea» flacone 125
ml.
Titolare A.I.C.: Esoform S.p.a. Laboratorio chimico farmaceutico,
con sede legale e domicilio fiscale in Rovigo, viale del Lavoro, 10,
c.a.p. 45100, codice fiscale 00352000293.
Confezione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml.
A.I.C. n. 032761140 (in base 10) 0Z7T9N (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione cutanea.
Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
Produttore: Esoform S.p.a. Laboratorio chimico farmaceutico
stabilimento sito in Rovigo, viale del Lavoro, 10 (produzione,
confezionamento, controllo).
Composizione: 100 g di prodotto contengono:
principio attivo: povidone-iodio al 10% di iodio (iodio
attivo=1%) 10 g.
eccipienti': glicerina 1g; nonilfenossipolietilenossietanolo
0,25 g; sodio fosfato bibasico 0,15 g; acido citrico anidro 0,071 g;
acqua depurata q.b.a 100 g.
Indicazioni terapeutiche: «Eso-Jod» si usa per la disinfezione e
la pulizia della cute lesa. E' indicato per l'antisepsi generale
della cute nelle infezioni cutanee, abrasioni, ferite superficiali,
suture chirurgiche, ulcere di lieve entita'; per la preparazione e
delimitazione del campo pre-operatorio; per la disinfezione di aree
cutanee per prelievi di sangue, liquido endorachideo, midollo osseo,
oppure per iniezioni endovenose e soprattutto, in occasione di
trasfusioni, per fusioni, cateterismo venoso.
«Eso-Jod» possiede uno spettro d'azione completo; e' efficace
contro batteri gram positivi e gram negativi. E' attivo anche nei
confronti delle spore, nel rispetto dei tempi di contatto. «Eso-Jod»
ha un elevato potere di penetrazione. Non viene inattivato dai
secreti (sangue, pus, siero); non e' soggetto a contaminazione
tardiva, anche in seguito a diluizione.
Classificazione al fini della rimborsabilita'.
Confezione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml.
A.I.C. n. 032761140 (in base 10), 0Z7T9N (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione al fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 032761140 «10% soluzione cutanea» flacone
125 ml - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.