AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Eso-Jod»
(GU n.300 del 23-12-2004)

    Estratto determinazione A.I.C./N n. 1110 del 10 dicembre 2004

    Titolare A.I.C.: Esoform S.p.A. laboratorio chimico farmaceutico,
con  sede legale e domicilio fiscale in Rovigo, viale del Lavoro, 10,
c.a.p. 45100, Italia, codice fiscale 00352000293.
    Medicinale: ESO-JOD.
    Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  032761013  -  soluzione flac.no 20 ml varia a: «10%
soluzione cutanea» flacone da 20 ml.
      A.I.C.  n.  032761025  -  soluzione  fiala  30 ml varia a: «10%
soluzione cutanea» flacone da 30 ml.
      A.I.C.  n.  032761037  -  soluzione flac.no 50 ml varia a: «10%
soluzione cutanea» flacone da 50 ml.
      A.I.C.  n.  032761049  - soluzione flacone 250 ml varia a: «10%
soluzione cutanea» flacone da 250 ml.
      A.I.C.  n.  032761052 - «100» soluzione flacone 500 ml varia a:
«10% soluzione cutanea» flacone da 500 ml.
      A.I.C.  n.  032761064 - soluzione flacone 1000 ml varia a: «10%
soluzione cutanea» flacone da 1000 ml.
      A.I.C.  n. 032761076 - soluzione tanica 5000 ml (sospesa) varia
a: «10% soluzione cutanea» tanica da 5000 ml.
      A.I.C.  n.  032761088 - «500» soluzione flac.no 20 ml (sospesa)
varia a: «5% soluzione cutanea» flacone da 20 ml.
      A.I.C.  n.  032761090 - «500» soluzione flac.no 30 ml (sospesa)
varia a: «5% soluzione cutanea» flacone da 30 ml.
      A.I.C.  n.  032761102 - «500» soluzione flac.no 50 ml (sospesa)
varia a: «5% soluzione cutanea» flacone da 50 ml.
      A.I.C.  n.  032761114 - «500» soluzione flacone 250 ml varia a:
«5% soluzione cutanea» flacone da 250 ml.
      A.I.C.  n.  032761126 - «500» soluzione flacone 500 ml varia a:
«5% soluzione cutanea» flacone da 500 ml.
      A.I.C.  n. 032761138 - «500» soluzione flacone 1000 ml varia a:
«5% soluzione cutanea» flacone da 1000 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.