AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Benzac AC»
(GU n.306 del 31-12-2004)

     Estratto determinazione AIC/N n. 1149 del 16 dicembre 2004

    Titolare  A.I.C.:  Galderma  Italia  S.p.A.,  con  sede  legale e
domicilio  fiscale  in Milano, via dell'Annunciata, 21, c.a.p. 20100,
Italia, codice fiscale 01539990349.
    Medicinale: BENZAC AC.
    Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    Si autorizza il cambio di denominazione del medicinale da: BENZAC
AC, a: BENZAC.
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione della
confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
      A.I.C.  n.  032143036  - 5% gel» tubo 100 g, varia a: «Clean 5%
gel» tubo da 100 g.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.