Estratto provvedimento UPC/II/1651 del 26 gennaio 2005
Specialita' medicinale: STRUCTOLIPID.
Confezioni:
A.I.C. n. 034354011/M - 20% emulsone per infusione endovenosa 1
sacca 500 ml;
A.I.C. n. 034354023/M - 20% emulsone per infusione endovenosa 1
sacca 250 ml.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a.
N. Procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0161/001/II/011.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche di un eccipiente
(fosflipidi d'uovo purificati) al di fuori dei limiti autorizzati:
modifica del valore limite inferiore della specifica dello ioduro.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.