Estratto provvedimento UPC/II/2115 del 15 novembre 2005
Specialita' medicinale: ENALAPRIL RATIOPHARM.
Confezioni:
036316014/M - 10 compresse in contenitore pp da 5 mg;
036316026/M - 14 compresse in contenitore pp da 5 mg;
036316038/M - 20 compresse in contenitore pp da 5 mg;
036316040/M - 28 compresse in contenitore pp da 5 mg;
036316053/M - 30 compresse in contenitore pp da 5 mg;
036316065/M - 49 compresse in contenitore pp da 5 mg;
036316077/M - 50 compresse in contenitore pp da 5 mg;
036316089/M - 60 compresse in contenitore pp da 5 mg;
036316091/M - 98 compresse in contenitore pp da 5 mg;
036316103/M - 100 compresse in contenitore pp da 5 mg;
036316115/M - 10 compresse in blister al/al da5 mg;
036316127/M - 14 compresse in blister al/al da 5 mg;
036316139/M - 20 compresse in blister al/al da 5 mg;
036316141/M - 28 compresse in blister al/al da 5 mg;
036316154/M - 30 compresse in blister al/al da 5 mg;
036316166/M - 49 compresse in blister al/al da 5 mg;
036316178/M - 50 compresse in blister al/al da 5 mg;
036316180/M - 60 compresse in blister al/al da 5 mg;
036316192/M - 98 compresse in blister al/al da 5 mg;
036316204/M - 100 compresse in blister al/al da 5 mg.
Titolare AIC: Ratiopharm GmbH, n. procedura mutuo riconoscimento:
UK/H/0365/002/II/013.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica minore nella composizione di
Enalapril Maleato compresse da 5 mg (aumentato del 25% l'ammontare di
sodio idrogeno carbonato).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.