AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Roxene»
(GU n.19 del 24-1-2006)

   Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 706 del 22 dicembre 2005

    Medicinale: ROXENE.
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Benedetti  S.p.a.  (codice fiscale n. 00761810506) con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Vicolo  De' Bacchettoni, 3 - 51100
Pistoia.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 026076048 - crema 1% 50 g;
      A.I.C. n. 026076051 - «20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale;
      A.I.C.  n.  026076063 - «20 mg compresse solubili» 30 compresse
solubili.
    E'  ora  trasferita  alla  societa':  Pliva Pharma S.p.a. (codice
fiscale  n.  03227750969)  con sede legale e domicilio fiscale in via
Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo - Milano.
    I  lotti  del  medicinale  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.