Estratto provvedimento UPC/II/2203 del 6 febbraio 2006
Specialita' medicinale: CONTRAMAL.
Confezioni:
«S.R. 150» 10 compresse rilascio prolungato 150 mg A.I.C. n.
028853075/M;
«S.R. 200» 10 compresse rilascio prolungato 200 mg A.I.C. n.
028853087/M.
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l.
N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0108/001-003/II/010.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.3 e 4.5.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.