Provvedimento n. 56 del 30 marzo 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario LIDOCAINA 2% nella
confezione:
flacone da 100 ml a tappo perforabile - A.I.C. n. 100310010.
Titolare A.I.C.: Esteve S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Casalecchio di Reno (Bologna) - via Cristoni numeri 34-42
- codice fiscale n. 07306141008.
Oggetto: variazione tipo II: aggiunta sito di produzione per il
prodotto finito.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente il trasferimento
della produzione del prodotto finito, compreso il controllo di
qualita' ed il rilascio lotti, dall'officina di produzione
ACRAF-Ancona, all'officina di produzione di seguito indicata:
Fort-Dodge Veterinaria S.A., Crta. Camprodon s/n, 17813 Vall de
Bianca (Girona), Spagna.
Si precisa inoltre che la validita' del medicinale suddetto
rimane invariata (3 anni in confezione integra) mentre viene
stabilita in ventotto giorni la validita' dopo la prima apertura.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.