Provvedimento n. 63 del 5 aprile 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario «GENTAMAX PLUS» nelle
confezioni:
flacone da 250 ml 10% - A.I.C. n. 101044030;
flacone da 500 ml 10% - A.I.C. n. 101044042.
Titolare A.I.C.: Azienda farmaceutica italiana S.r.l. con sede
legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese) - via A. De Gasperi,
25 - codice fiscale n. 00718850159.
Oggetto: variazione tipo II: aggiunta sito produttivo del
prodotto finito.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un
sito produttivo per tutte le fasi di produzione compreso il rilascio
dei lotti del prodotto finito e, precisamente: I.Z.O. S.p.a., via A.
Bianchi, 9 - Brescia.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fmo alla data
di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.