AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Leutrol».
(GU n.240 del 14-10-2006)

      Estratto provvedimento UPC/II/2432 del 27 settembre 2006
    Specialita' medicinale: LEUTROL.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 034280077/M - 6 supposte 15 mg;
      A.I.C. n. 034280089/M - 12 supposte 15 mg;
      A.I.C. n. 034280091/M - 6 supposte 7,5 mg;
      A.I.C. n. 034280103/M - 12 supposte 7,5 mg;
      A.I.C. n. 034280115/M - 30 supposte 7,5 mg;
      A.I.C. n. 034280127/M - 60 supposte 7,5 mg;
      A.I.C. n. 034280139/M - 120 supposte 7,5 mg.
    Titolare A.I.C.: Istituto De Angeli S.r.l.
    N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0101/005-006/II/041.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:   modifica   delle   specifiche   di   test
relativamente alle supposte da 7,5 e 15 mg.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.