Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1392 del 13 dicembre 2006
Medicinale: LUMINALE.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano - codice fiscale n.
00825120157.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione del medicinale: «Luminale» e' modificata come di
seguito indicata.
In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004
dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della
confezione:
da:
A.I.C. n. 002860031 - 20 compresse 100 mg;
A.I.C. n. 002860043 - «luminalette» 30 compresse 15 mg;
a:
A.I.C. n. 002860031 - «100 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 002860043 - «15 mg compresse» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.