AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Antra»
(GU n.26 del 1-2-2007)

       Estratto determinazione AIC/N/V 48 del 15 gennaio 2007
    Medicinale: ANTRA.
    Titolare  A.I.C.:  Astrazeneca S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Palazzo Volta - via F. Sforza, 20080 - Basiglio - Milano -
Codice fiscale n. 00735390155.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata.
    E'  modificata,  secondo  l'adeguamento  agli  standard terms, la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  028245037  -  «40  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 14 capsule (sospesa).
    varia in:
      A.I.C.  n.  028245037  -  «40  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 1 flacone da 14 capsule (sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.