AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Uman Albumin»
(GU n.32 del 8-2-2007)

    Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 116 del 23 gennaio 2007

    Specialita' medicinale: UMAN ALBUMIN.
    Titolare  A.I.C.:  Kedrion  S.p.a.  con  sede  legale e domicilio
fiscale in localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, 55020
- Barga - Lucca - codice fiscale 001779530466.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  021111024  -  «20 g/100 ml soluzione per infusione»
1 flacone 50 ml
    varia in:
      A.I.C.  n.  021111024  -  «200  g/l  soluzione per infusione» 1
flacone 50 ml;
      A.I.C.  n.  021111087  -  «25 g/100 ml soluzione per infusione»
1 flacone 50 ml
    varia in:
      A.I.C.  n.  021111087  -  «250  g/l  soluzione per infusione» 1
flacone 50 ml;
      A.I.C.  n.  021111101  -  «20 g/100 ml soluzione per infusione»
flacone da 100 ml
    varia in:
      A.I.C. n. 021111101 - «200 g/l soluzione per infusione» flacone
da 100 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.