Estratto determinazione n. 595 del 17 settembre 2007
Medicinale: LATTULOSIO KABI.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Austria GmbH - Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz (Austria).
Confezioni:
670 mg/ml soluzione orale 1 flacone in vetro da 100 ml con
dosatore - A.I.C. n. 037383015/M (in base 10), 13NUV7 (in base 32);
670 mg/ml soluzione orale 1 flacone in vetro da 200 ml con
dosatore - A.I.C. n. 037383027/M (in base 10), 13NUVM (in base 32);
670 mg/ml soluzione orale 1 flacone in vetro da 500 ml con
dosatore - A.I.C. n. 037383039/M (in base 10), 13NUVZ (in base 32);
670 mg/ml soluzione orale 1 flacone in vetro da 1000 ml con
dosatore - A.I.C. n. 037383041/M (in base 10), 13NUW1 (in base 32);
670 mg/ml soluzione orale 1 flacone in pet da 100 ml con
dosatore - A.l.C. n. 037383054/M (in base 10), 13NUWG (in base 32);
670 mg/ml soluzione orale 1 flacone pet da 200 ml con dosatore
- A.I.C. n. 037383066/M (in base 10), 13NUWU (in base 32);
670 mg/ml soluzione orale 1 flacone pet da 500 ml con dosatore
- A.I.C. n. 037383078/M (in base 10), 13NUX6 (in base 32);
670 mg/ml soluzione orale 1 flacone pet da 1000 ml con dosatore
- A.I.C. n. 037383080/M (in base 10), 13NUX8 (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione orale.
Composizione: 100 ml contengono:
principio attivo: 67 g di lattulosio;
eccipienti: acqua purificata.
Produzione rilascio dei lotti e controllo: Fresenius Kabi Austria
GmbH - Estermannstrasse 17 - A- 4020 (Linz Austria).
Indicazioni terapeutiche: profilassi e trattamento
dell'encefalopatia porto sistemica.
Classificazione ai fini della rimborsabiiita'.
Confezione: 670 mg/ml soluzione orale 1 flacone in vetro da 200
ml con dosatore - A.I.C. n. 037383027/M (in base 10), 13NUVM (in base
32).
Classe di rimborsabilita': A nota 59.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 2,95 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 4,87 euro.
Confezione: 670 mg/ml soluzione orale 1 flacone pet da 200 ml con
dosatore - A.I.C. n. 037383066/M (in base 10), 13NUWU (in base 32).
Classe di rimborsabilita': A nota 59.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,01 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 4,97 euro.
Confezione: 670 mg/ml soluzione orale 1 flacone in vetro da 100
ml con dosatore - A.I.C. n. 037383015/M (in base 10) 13NUV7 (in base
32).
Classe di rimborsabilita': C.
Confezione: 670 mg/ml soluzione orale 1 flacone in pet da 100 ml
con dosatore - A.I.C. n. 037383054/M (in base 10) 13NUWG (in base
32).
Classe di rimborsabilita': C.
Confezione: 670 mg/ml soluzione orale 1 flacone in vetro da 500
ml con dosatore - A.I.C. n. 037383039/M (in base 10), 13NUVZ (in base
32).
Classe di rimborsabilita': C.
Confezione: 670 mg/ml soluzione orale 1 flacone in vetro da 1000
ml con dosatore - A.I.C. n. 037383041/M (in base 10), 13NUW1 (in base
32).
Classe di rimborsabilita': C.
Confezione: 670 mg/ml soluzione orale 1 flacone pet da 500 ml con
dosatore - A.I.C. n. 037383078/M (in base 10), 13NUX6 (in base 32).
Classe di rimborsabilita': C.
Confezione: 670 mg/ml soluzione orale 1 flacone pet da 1000 ml
con dosatore - A.I.C. n. 037383080/M (in base 10), 13NUX8 (in base
32).
Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura.
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Stampati.
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.