MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale  per  uso  veterinario  «Dectomax pour on», soluzione allo
0,5% per bovini
(GU n.229 del 2-10-2007)

          Estratto provvedimento n. 174 del 28 agosto 2007
      Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0120/001/1B/006

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  DECTOMAX  POUR ON
soluzione allo 0,5% per bovini.
    Confezioni:
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102653019;
      flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102653021;
      flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 102653033;
      flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102653045;
      flacone da 3 litri - A.I.C. n. 102653058.
    Titolare  A.I.C.:  Societa' Pfizer Italia S.r.l., con sede legale
in  Borgo  San  Michele  (Latina), S.S. 156 km 50 - codice fiscale n.
06954380157.
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - aggiunta officina
produzione prodotto finito.
    Si autorizza l'aggiunta della seguente officina di produzione del
prodotto  finito:  Pharmacia  & Upjohn Company - Kalamazoo - Michigan
(U.S.A.).
    Il  rilascio  dei  lotti del prodotto finito sara' effettuato dal
sito  attualmente autorizzato: Pfizer PGM - 29 Route des Industries -
37530 Poce- sur- Cisse - Amboise (Francia).
    Il  presente  provvedimento,  che sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.