AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale «Vancomicina Alpharma»
(GU n.229 del 2-10-2007)

      Estratto provvedimento UPC/II/3222 del 12 settembre 2007

    Specialita' medicinale: VANCOMICINA ALPHARMA.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Titolare A.I.C.: Alpharma APS.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0181/001-002/II/016.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  ampliamento  del  «batch size» del prodotto
finito  nel  sito  di  Thymoorgan  GmbH  Pharmazie Co.KG, Vienenburg,
Germania
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.