Provvedimento n. 274 del 5 novembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
NOBIVAC RL nelle confezioni:
1 flacone da 1 dose - A.I.C. n. 101923011;
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101923023;
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101923035;
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101923047.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via
W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II: nuova
presentazione multidose.
E' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione
multidose della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione
immunologica indicata in oggetto, e precisamente:
flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 101923050.
E' autorizzato altresi' l'inserimento del periodo di validita'
dopo la prima apertura, limitatamente alla confezione multidose, pari
a dieci ore mentre rimane invariata la validita' del medicinale
veterinario suddetto in confezionamento integro e correttamente
conservato pari a ventiquattro mesi.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.