Decreto n. 66 del 29 novembre 2007
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0240/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
NOBIVAC TRICAT TRIO.
Titolare A.I.C.: Intervet Internazional B. V. - Boxmeer (Olanda).
Rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano),
via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
Produttore e responsabile rilascio lotti: societa' Intervet
International B.V. nello stabilimento sito in Wim de Ko"rverstraat 35
- Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
5 fiale di vaccino da 1 dose + 5 fiale di solvente da 1 ml -
A.I.C. n. 103903011;
25 fiale di vaccino da 1 dose + 25 fiale di solvente da 1 ml -
A.I.C. n. 103903023;
10 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C. n. 103903035;
50 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C. n. 103903047.
Composizione (per dose da 1 ml di vaccino ricostituito):
principi attivi:
Calicivirus felino vivo attenuato, ceppo F9: almeno 4.6 log10
PFU (unita' formanti-placca);
Herpesvirus felino tipo 1 vivo attenuato, ceppo G2620A: almeno
5.2 log10 PFU;
Virus della panleucopenia felina vivo attenuato, ceppo MW-1:
almeno 4.3 log10 CCID50 (dose infettante il 50% delle colture
cellulari).
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisiti agli atti.
Specie di destinazione: gatto.
Indicazioni terapeutiche:
immunizzazione attiva dei gatti:
per ridurre i sintomi clinici causati dall'infezione con
Calicivirus felino (FCV) ed Herpesvirus felino tipo 1 (FHV);
per prevenire i sintomi clinici, la leucopenia e l'escrezione
virale causati dall'infezioni con il virus della panleucopenia felina
(FPLV).
Insorgenza dell'immunita' per FCV E FHV: 4 settimane, per FPLV: 3
settimane.
Durata dell'immunita' per FCV, FHV: 1 anno, per FPLV: 3 anni.
Validita':
prodotto finito confezionato per la vendita: 33 mesi;
prodotto ricostituito: utilizzare entro 30 minuti.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.