Provvedimento n. 258 del 10 novembre 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
DERVAXYMIXO SG33 vaccino liofilizzato, a virus vivi attenuati contro
la mixomatosi dei conigli-ceppo SG33 - nelle confezioni:
flacone 20 dosi + flacone diluente 2 ml - A.I.C. n. 102292012;
flacone 40 dosi + flacone diluente 4 ml - A.I.C. n. 102292024;
flacone 10 dosi + flacone diluente 1 ml - A.I.C. n. 102292036;
10 flaconi da 10 dosi + 10 flaconi diluente 1 ml - A.I.C. n.
102292048;
10 flaconi da 20 dosi + 10 flaconi diluente 2 ml - A.I.C. n.
102292051;
10 flaconi da 40 dosi + 10 flaconi diluente 4 ml - A.I.C. n.
102292063.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano - via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n.
00221300288.
Variazione tipo II: aggiunta nuovo sito produttivo del prodotto
finito.
Variazione tipo II: modifica delle dimensioni del lotto di
produzione del prodotto finito.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto
concernente l'aggiunta di un nuovo sito di produzione del prodotto
finito, oltre ai due siti gia' autorizzati (Merial - Chignolo Po (PV)
- Italia; Merial - Lyon Gerland, Lione-Francia), di seguito indicato:
Merial Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l'aviation - 69800
Saint-Priest - Francia.
E' autorizzata altresi' la variazione tipo II del medicinale
veterinario suddetto concernente l'aumento delle dimensioni del lotto
di produzione da 50.000 a 180.000 flaconi di vaccino.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.