Provvedimento n. 129 del 13 luglio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario MICOSPECTONE polvere
solubile uso orale, nelle confezioni:
10 buste da 10 g - A.I.C. n. 101596017;
barattolo da 250 g - A.I.C. n. 101596094;
barattolo da 3 kg - A.I.C. n. 101596094.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia, 285 - codice fiscale n.
01125080372.
Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo prima apertura.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento
del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura
del condizionamento primario pari a tre mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.