AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Assegnazione dati identificativi nazionali  al  medicinale  «Xenical»
(10A08912) 
(GU n.172 del 26-7-2010)

 
 
 
   Estratto determinazione V & A/PC - IP n. 422 del 23 giugno 2010 
 
    Descrizione del medicinale autorizzato dall'EMA, attribuzione  n.
A.I.C.,   classificazione   ai   fini   della    rimborsabilita'    e
classificazione ai fini della fornitura. 
    Al medicinale XENICAL 120 mg hard capsules  identificato  con  n.
EU/1/98/071/003     autorizzato      dall'EMA      con      procedura
EMA/H/PD/2010/5598/001/N del 29 marzo 2010 sono assegnati i  seguenti
dati identificativi nazionali. 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. 
    Confezioni: 
      XENICAL 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso orale; 
      codice A.I.C.: 039859018 (in base 10) 160DUB (in base 32); 
      forma farmaceutica: capsula rigida; 
      ogni capsula contiene 120 mg di principio attivo Orlistat; 
      classificazione ai fini della rimborsabilita'; 
      XENICAL 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso orale; 
      codice A.I.C.: 039859018 - Classe di rimborsabilita': C; 
      classificazione ai fini della fornitura; 
      XENICAL 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso orale; 
      codice  A.I.C.:  039859018  -  RR  -  medicinale   soggetto   a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.