Provvedimento n. 48 del 24 febbraio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario: VETMEDIN.
Confezioni:
flacone da 100 capsule da 2,5 mg - A.I.C. n. 102409012;
flacone da 100 capsule da 5 mg - A.I.C. n. 102409024;
flacone da 100 capsule da 1,25 mg - A.I.C. n. 102409036.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. - Divisione
Vetmedica, con sede in loc. Prulli n. 103/c - 50066 Reggello
(Firenze) - codice fiscale 00421210485.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: eliminazione di un
sito di fabbricazione per il prodotto finito.
Si autorizza, esclusivamente per le confezioni della specialita'
medicinale per uso veterinario indicate in oggetto, l'eliminazione
del seguente sito che effettua tutte le operazioni di produzione
incluso controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Birkendorfer Str.
65 - 88397 Biberach an der Riss - Germania.
La produzione, il controllo ed il rilascio dei lotti continuano
ad essere effettuati dai seguenti siti gia' autorizzati:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Binger Str. 173 -
55216 Ingelheim am Rhein - Germania;
Klocke Pharma Service GmbH - Strassburger Str. 77 - 77763
Appenweier - Germania.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.