AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Limnos» (11A10528) 
(GU n.195 del 23-8-2011)

 
     Estratto determinazione V & A.N/n. 1017 del 22 luglio 2011 
 
    Titolare A.I.C.: Laboratorio  Farmaceutico  C.T.  S.r.l.  (codice
fiscale 00071020085), con sede legale e domicilio fiscale  in  Strada
Solaro, 75/77 - 18038 Villa Sayonara - Sanremo - Imperia (IM) Italia.
Medicinale: LIMNOS. 
    Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicato: si autorizza il  mantenimento  delle  confezioni
gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori sessanta giorni
a partire dalla scadenza del termine dei centoventi  giorni  concessi
precedentemente  con  la  Notifica  (codice  pratica   N1B/2010/3488)
pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  39  dell'11  marzo  2011,
relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 037942012 - «20 mg capsule  rigide  gastroresistenti»
14 capsule. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.