MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Ketink 100 mg/ml» (12A02774) 
(GU n.72 del 26-3-2012)

 
 
 
                 Decreto n. 25 del 20 febbraio 2012 
 
    Procedura decentrata n. ES/V/0175/001/DC. 
    Specialita' medicinale  per  uso  veterinario  KETINK  100  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini. 
    Titolare A.I.C.: societa' Industrial Veterinaria, S.A.  con  sede
in Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna). 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in  Esmeralda,  19  -   08950
Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104394010; 
      Scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104394022. 
    Composizione: un ml di soluzione contiene: 
      Principio attivo: Ketoprofene 100 mg. 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Bovini, suini e cavalli. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Bovini:  trattamento  antinfiammatorio   e   analgesico   delle
patologie del sistema muscolo scheletrico e delle mammelle. 
      Suini:  trattamento  antinfiammatorio  e   antipiretico   della
Sindrome  mastite-metrite-agalattia  e  delle  patologie   a   carico
dell'apparato respiratorio. 
      Cavalli:  trattamento  antinfiammatorio  e   analgesico   delle
patologie  a  carico  di  muscolatura,   articolazioni   e   apparato
scheletrico. 
    Trattamento  analgesico  sintomatico  della  colica.   Dolore   e
gonfiore post operatorio. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 4 giorni. 
      Latte (bovino): zero ore. 
    Uso non consentito in cavalle in lattazione che  producono  latte
per il consumo umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.