Estratto determinazione V & A/1989 del 4 dicembre 2012
Medicinale:OKITASK
Confezioni:042028023 "40 MG GRANULATO" 20 BUSTINE 042028011 "40 MG
GRANULATO" 10 BUSTINE
Titolare AIC: DOMPE' S.P.A.
Tipo di Modifica: C.I.4) Variazioni collegate a importanti
modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza
Modifica Apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto delle
caratteristiche del prodotto alla sezione 5.2. Gli stampati corretti
ed approvati sono allegati alla determinazione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta
La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.