AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Lacrimalfa». (12A13436) 
(GU n.6 del 8-1-2013 - Suppl. Ordinario n. 3)

 
      Estratto determinazione V & A/2040 dell'11 dicembre 2012 
 
  Titolare AIC:   ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L. 
                  (codice fiscale 04918311210) con sede legale e 
                  domicilio fiscale in VIA FRATELLI BANDIERA, 26, 
                  80026 - CASORIA - NAPOLI (NA) Italia 
  Medicinale:     LACRIMALFA 
  Variazione AIC: Modifica stampati 
 
  E' autorizzata la modifica degli stampati 
 
  relativamente alle confezioni sottoelencate: 
  AIC N. 032253027 - COLLIRIO FLACONE 10 ML 
  AIC N. 032253041 - " COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE 
                     DA 0,5 ML 
 
  E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli  standard  terms,
la  denominazione  della  confezione  come  di  seguito  di   seguito
indicata: 
  AIC N. 032253027 - COLLIRIO FLACONE 10 ML 
  varia: 
  AIC N. 032253027 - " COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 10 ML 
 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
 
  La presente determinazione  ha  effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.